의료기기 회수에 관한 공지 (2019.9.3)

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의료기기법 제 34조에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.



가.   회수의무자(연락처): 비브라운코리아(주) (대표자 채창형) (02-3459-7800)
나.   회수대상의료기기: 혈관내튜브·카테터 (수인 04-651 호, 모델명 4251601-03)
다.   위해성 정도: 위해성 정도 2
라.   제조일자 및 제조번호: 2019.01.30 / 19A30G8315
마.   회수사유: 이물 발견 (현재까지 보고 된 위해 사례는 없으며, 회수대상 제조번호 외에 다른 제품에 대해서는 영향이 없으니 다른 제조번호의 제품으로 정상 납품 예정입니다.)
바.   회수방법: 회수의무자 (비브라운코리아(주))에 회수확인서와 함께 회수
사.   회수 기간: 2019년 9월 3일 ~ 2019년 10월 2일 (1개월)
아.   작성연월일 : 2019년 9월 3일 

※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.