공 지 : 2014, 2015년 식약처 의료기기 재평가 결과에 따른 허가 변경사항 알림 (2018.05.21)
식품의약품안전처의 2014년 및 2015년 의료기기 재평가 결과에 따라 다음의 제품들의 허가 변경이 있어 공지 드리오니 업무에 참고해주시기 바랍니다.
각 제품 별 상세 변경 사항은 첨부의 변경대조표를 확인해주시기 바라며, 관련한 문의사항의 경우 비브라운코리아 MRA 부서 (02-3459-7847)로 연락하여 주시기 바랍니다.
| 제품명 | 품목명 |
허가번호 | 등급 | 변경일 |
뇌수종용션트 |
수허06-70 |
4 |
2018.05.21 |
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비흡수성이식용메쉬 |
수허01-1313 |
3 |
2018.05.21 |
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수액펌프용수액세트 |
수인12-387 |
2 |
2018.05.21 |
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심혈관용스텐트 |
수허05-330 |
4 |
2018.05.21 |
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인공추간판 |
수허09-27 |
3 |
2018.05.21 |
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일회용발조절식전기수술기용전극 |
수허11-841 |
3 |
2018.05.21 |
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일회용발조절식전기수술기용전극 |
수허11-947 |
3 |
2018.05.21 |
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재사용가능발조절식전기수술기용전극 |
수허11-1037 |
3 |
2018.05.21 |
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재사용가능발조절식전기수술기용전극 |
수허11-1132 |
3 |
2018.05.21 |
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재사용가능발조절식전기수술기용전극 |
수허11-1352 |
3 |
2018.05.21 |
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재사용가능발조절식전기수술기용전극 |
수허11-968 |
3 |
2018.05.21 |
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재사용가능발조절식전기수술기용전극 |
수허11-1153 |
3 |
2018.05.21 |
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추간체고정재 |
수허01-495 |
3 |
2018.05.21 |
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추간체유합보형재 |
수허06-375호 |
3 |
2018.05.21 |
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특수재질인공추간판 |
수허05-663 |
4 |
2018.05.21 |
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폴리글리콜산봉합사 |
수허01-413 |
4 |
2018.05.21 |
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폴리아마이드봉합사 |
수허04-579 |
3 |
2018.05.21 |
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폴리아마이드봉합사 |
수허06-252 |
3 |
2018.05.21 |
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폴리프로필렌봉합사 |
수허01-537 |
3 |
2018.05.21 |