식약처 의료기기 재평가 결과에 따른 허가 변경사항 알림

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공 지 : 2014, 2015년 식약처 의료기기 재평가 결과에 따른 허가 변경사항 알림 (2018.05.21)

식품의약품안전처의 2014년 및 2015년 의료기기 재평가 결과에 따라 다음의 제품들의 허가 변경이 있어 공지 드리오니 업무에 참고해주시기 바랍니다.

각 제품 별 상세 변경 사항은 첨부의 변경대조표를 확인해주시기 바라며, 관련한 문의사항의 경우 비브라운코리아 MRA 부서 (02-3459-7847)로 연락하여 주시기 바랍니다.

제품명

품목명

허가번호 등급 변경일

proGAV

뇌수종용션트

수허06-70

4

2018.05.21

Optilene Mesh

비흡수성이식용메쉬

수허01-1313

3

2018.05.21

Infusomat Space Line

수액펌프용수액세트

수인12-387

2

2018.05.21

Coroflex Blue Stent

심혈관용스텐트

수허05-330

4

2018.05.21

Activ C Flat

인공추간판

수허09-27

3

2018.05.21

SU Bipolar Combi

일회용발조절식전기수술기용전극

수허11-841

3

2018.05.21

SU Bipolar

일회용발조절식전기수술기용전극

수허11-947

3

2018.05.21

RU Bipolar

재사용가능발조절식전기수술기용전극

수허11-1037

3

2018.05.21

AdTec RU Monopolar

재사용가능발조절식전기수술기용전극

수허11-1132

3

2018.05.21

RU Monopolar_Laparoscopic

재사용가능발조절식전기수술기용전극

수허11-1352

3

2018.05.21

RU Bipolar_Open surgery

재사용가능발조절식전기수술기용전극

수허11-968

3

2018.05.21

RU Monopolar_Hook

재사용가능발조절식전기수술기용전극

수허11-1153

3

2018.05.21

ABC Plate

추간체고정재

수허01-495

3

2018.05.21

Cespace Peek Cervical Implant

추간체유합보형재

수허06-375호

3

2018.05.21

Activ L

특수재질인공추간판

수허05-663

4

2018.05.21

Safil Quick

폴리글리콜산봉합사

수허01-413

4

2018.05.21

Dafilon

폴리아마이드봉합사

수허04-579

3

2018.05.21

Supramid

폴리아마이드봉합사

수허06-252

3

2018.05.21

Premilene

폴리프로필렌봉합사

수허01-537

3

2018.05.21