의료기기 회수에 관한 공표 (2019.5.13)

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의료기기법 제 34조에 따라 다음의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.


가.    회수의무자(연락처): 비브라운코리아(주) (02-3459-7800)
나.    회수대상의료기기: 혈관내튜브·카테터 (수인99-822호, 모델명 4251326)
다.    위해성 정도: 위해성 정도 2
라.    제조일자 및 제조번호: 2018. 09. 03 / 18K03G8272
마.    회수사유: 이물 발견 (현재까지 보고 된 위해 사례는 없으며, 회수대상 제조번호 외에 다른 제품에 대해서는 영향이 없으니 다른 제조번호의 제품으로 정상 납품 예정입니다.)
바.    회수방법: 회수의무자 (비브라운코리아(주))에 회수확인서와 함께 회수
사.    회수 기간: 2019년 4월 25일 ~ 2019년 5월 24일 (1개월)
아.    공표일자: 2019년 5월 13일

※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.